云南上半年医疗器械市场整治工作显成效,“七举措”起关键作用
加入时间:2013-06-28 15:01:16 当前新闻点击率:2649
医疗器械网讯 如今,医疗器械市场竞争越来越激烈,各地对医疗市场的监管力度也在不断加大。据了解,云南省今年上半年以来对医疗器械监管工作相当重视,药监局也积极采取七项有利举措加强医疗设备监管,全面强化了“年初工作有布置、年中工作有督查、年底工作有总结”的工作机制,使得监管工作取得了明显成效。 一是统一思想,真抓实干。按照“两会”精神,结合年初“四目标”任务,及时分解目标任务,落实到人,明确时间,及时督促。 二是针对二、三类医疗器械经营审批下放后的新形势,研究出台规范医疗器械经营许可及监管工作监督检查办法,强化督促指导和考核评价。 三是强化医疗器械风险监测、分析、评价及预警,突出重点品种、重点区域、重点环节的医疗器械不良事件监测和再评价,强化医疗器械不良事件监测在风险分析和风险防控中的积极作用。 四是专项整治取得实效。及时安排布置定制式义齿、H7N9防控用医疗器械和一类及贴敷类医疗器械注册专项检查,进一步强化企业第一责任人意识,进一步规范医疗器械行政许可行为,形成行政主体和行政相对人的良性互动和和谐发展。 五是围绕产业发展要求,充分发挥好行政监管及技术支撑服务,加大飞行检查、诚信建设工作力度。 六是围绕“十二五”规划生产经营监管工作的总体目标,调研云南省现代物流管理政策,在鼓励发展医疗器械现代物流和连锁经营的同时,加大监管工作力度。 七是把党风廉政建设和队伍建设工作结合到医疗器械监管工作中,进一步加强学习型、服务型、创新型党组织建设,不断提升监管队伍的学习能力、服务能力、创新能力、执行能力、疏导能力、行政能力和拒腐防变能力,以适应新形势下医疗器械监管工作的需要。 |