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2013年上半年云南省食药监局医疗器械监管工作取得阶段性成效
加入时间：2013-07-01 11:17:32 当前新闻点击率：2563
普朗医疗器械网讯 近日，云南省食品药品监督管理局按照按照全国医疗器械监督管理工作电视电话会议和全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神（以下简称“两会”），采取相关有力措施，强化“年初工作有布置、年中工作有督查、年底工作有总结”的工作机制，2013年上半年医疗器械监管工作取得阶段性成效。
一是统一思想，真抓实干。按照“两会”精神，结合年初“四目标”任务，及时分解目标任务，落实到人，明确时间，及时督促。
二是针对二、三类医疗器械经营审批下放后的新形势，研究出台规范医疗器械经营许可及监管工作监督检查办法，强化督促指导和考核评价。
三是强化医疗器械风险监测、分析、评价及预警，突出重点品种、重点区域、重点环节的医疗器械不良事件监测和再评价，尤其强化家用呼吸机一类家用医疗器械监管，强化医疗器械不良事件监测，如呼吸机使用等问题在风险分析和风险防控中的积极作用。
四是专项整治取得实效。及时安排布置定制式义齿、H7N9防控用医疗器械和一类及贴敷类医疗器械注册专项检查，进一步强化企业第一责任人意识，进一步规范医疗器械行政许可行为，形成行政主体和行政相对人的良性互动和和谐发展。
五是围绕产业发展要求，充分发挥好行政监管及技术支撑服务，加大飞行检查、诚信建设工作力度。
六是围绕“十二五”规划生产经营监管工作的总体目标，调研云南省现代物流管理政策，在鼓励发展医疗器械现代物流和连锁经营的同时，加大监管工作力度。
七是把党风廉政建设和队伍建设工作结合到医疗器械监管工作中，进一步加强学习型、服务型、创新型党组织建设，不断提升监管队伍的学习能力、服务能力、创新能力、执行能力、疏导能力、行政能力和拒腐防变能力，以适应新形势下医疗器械监管工作的需要。
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