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国家药监局总监焦红远赴甘肃调研当地医疗器械监管工作
加入时间:2013-07-02 15:42:13  当前新闻点击率:2526

    医疗器械销售网讯  随着我国医疗器械行业的告诉发展,医疗器械监管工作越发得到国家以及各级领导的高度重视。日前记者从甘肃省有关部门了解到,国家药监总局食药品安全总监焦红一行专程赶赴甘肃当地看望药监管理局职工干部,并且对当地医疗器械监管工作进行了视察指导及调研,要求监管部门对医械监管提起高度重视,力保家用检测仪单水平呼吸机等百姓常用医疗设备的质量安全。

焦红在听取甘肃省医疗器械监管、检验检测、审评认证等工作情况汇报后,对该省医疗器械监管工作取得的成绩给予充分肯定,认为甘肃省医疗器械监管工作亮点多:一是在全国率先发布《甘肃省植入性医疗器械管理暂行规定》政府令,解决了植入性医疗器械监管法规缺失的难点和瓶颈。二是全面实施医疗器械质量管理规范,连续三年开展医疗器械生产质量年活动,全省第二、三类医疗器械生产企业全部通过了质量管理规范检查,第一类医疗器械生产企业质量管 理规范正在积极推行。三是大力开展医疗器械专项整治,凡是总局部署的医疗器械方面的专项 整治都能扎实有效开展,在植入性医疗器械、定制式义齿、彩色角膜接触镜、医用分子筛制氧设备等专项整治中取得了很好的成效。四是充分发挥医疗器械不良事件监测作用,将医疗器械不良事件监测纳入药品安全年度目标考核项目,积极开展宣传和培训,探索报告和评价模式,提高监测水平和能力,对存在安全隐患的产品采取控制和干预模式,避免了不良事件重复发生 。
 


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