普朗医疗器械网讯 为进一步加强医疗器械监管工作，规范医疗器械生产经营市场秩序，确保公众用械质量安全。锡山分局四举措推进该县医疗器械生产经营专项检查工作。

 

一是制定工作方案，及时部署相关工作。召开全区医疗器械生产经营企业监管会议，全面部署装饰性彩色隐形眼镜和无菌、植入、体外诊断试剂专项检查工作，明确检查范围、检查重点和检查标准。

 

二是开展自查自纠，查漏补缺，健全制度。要求相关单位开展内部自查自纠，进一步健全各项管理制度，规范家用呼吸机类医疗器械对呼吸机品牌、呼吸机使用程序的进一步规范化，购进索证索票、验收、销售以及不良事件监测等工作流程，确保医疗器械安全质量。

 

三是开展消费警示宣传，提升社会公众认知度。在局网站、QQ群发布装饰性彩色隐形眼镜消费警示，明确涉及产品按照三类医疗器械管理要求，提升社会公众对涉及产品认知度，切实维护消费者合法权益。

 

四是部署集中监督检查，规范医疗器械市场秩序。结合日常监管，并融入专项检查要求，针对重点区域、重点品种、重点环节，集中开展装饰性彩色隐形眼镜和无菌、植入、体外诊断试剂专项检查。对于涉嫌无证经营装饰性彩色隐形眼镜的，下发相关告知书，并责令限期改正，逾期未改正的，依法予以查处。此次集中专项检查，将进一步规范医疗器械市场秩序，督促企业进一步健全各项管理制度，并依法取缔涉嫌违法违规行为，确保医疗器械质量安全。