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张家界对医疗器械企业监管情况进行自查评估,力求市场秩序不断规范化
加入时间:2013-07-04 16:27:35  当前新闻点击率:2405

    医疗器械销售网讯  近年来医疗设备行业的“利润”使得不少企业“驻足”全身心的投入到此行业当中来,这也逐渐使医疗器械市场的秩序受到影响。日前,记者从张家界了解到,该市药监局自5月底以来对全市范围内的医疗器械生产经营单位的监管情况进行了自查和梳理,力求市场秩序不断得到规范化。据悉,此次共建立和完善生产监管工作档案2份、二、三类医疗器械经营许可和监督管理工作档案18份、医疗器械零售许可和监督管理工作档案47份。

  该局在把医疗器械生产经营监管人员配备、信用体系建设运行明确为必查项目的同时,将生产许可、生产日常监管、《医疗器械生产质量管理规范》的实施、医疗器械风险隐患防范机制的建立等四个方面作为生产经营环节的检查重点。并围绕检查重点切实开展自查自纠,修订了医疗器械检查员管理制度,加强了医疗器械执法人员培训,对发现的问题和薄弱环节,认真分析查找原因,积极采取措施加以解决,探索建立系统性解决问题的长效机制。

  下一步,该局将依据检查评估标准对各基层局自查情况进行汇总分析并开展督查,全面做好迎接省局医疗器械生产经营监管情况抽查的准备。
 


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