普朗医疗器械网讯 近日，山东省全省医疗器械生产经营监管工作检查评估调度会在滨州召开。据了解，近年来，滨州市制定并落实年度医疗器械生产企业日常监督检查计划，有序开展医疗器械生产企业日常监督检查评级工作。目前滨州市拥有医疗器械生产企业14家，其中三类家用检测仪、睡眠呼吸机这样的家用医疗设备的生产企业1家，二类生产企业7家，一类生产企业6家。市县区分别建立并完善医疗器械生产企业日常监管档案，严格医疗器械销售生产企业质量管理体系监督检查，提高医疗器械日常监管的针对性、有效性。在日常检查的基础上，强化对问题企业和问题产品的监督检查，加大突击检查和跟踪检查的力度，对质量监督抽验不合格、被投诉举报、年度日常监督检查和信用评级评为B或C的企业，增加现场检查的频次，跟踪检查覆盖面达到100%。

 

对于下一步工作，会议强调，要规范经营许可，明确审批时限，公开审批结果，提高许可效能；要全面推行质量授权人制度，变生产链为责任链；要开展高风险企业飞行检查，检查记录要存入监管档案；要继续搞好信用评定工作，开展评定应用，公示评定结果；要加强信息化监管；要组织实训基地培训。