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台州市食药监局开展敷贴类医疗器械专项检查
加入时间：2013-07-12 11:18:09 当前新闻点击率：2600
普朗医疗器械网讯 自从今年3·15打假曝光了一批敷贴类医疗器械产品，引发市民的广泛关注。为此，台州市食药监局开展了全市范围类为期2个月的专项检查。检查对象是全市范围内，经营以无纺布等材料作为背衬，含药或以热、磁等材料制成的贴敷类产品的医疗器械经营企业和药品经营企业。近日，专项检查全部完成。
食品药品监管部门共核查了947种不同供应商和不同生产企业的贴敷类医疗器械产品，结果发现，有81种产品存在问题。其中，存在的问题包括注册产品结构组成中含有天然植物提取物或中药成分、涂有合成粘物质或辣椒精油、薰衣草精油等成分；国家信息库查找不到或注册证已注销；产品外包装存在不规范现象等。
通俗点说，就是在台州市场上流通的贴敷类医疗器械中，存在盗用已有医疗器械产品注册号，或者是凭空捏造医疗器械产品注册号的产品，这样的产品大都来自地下工厂，疗效得不到保障，患者使用这些产品，轻则耽误病情，重则危害健康。
还有一些产品，扩大了适用范围，号称包治百病；有的利用一个产品注册证书中不同的规格型号，衍生出十多个品种的产品；还有的在醒目位置标识“美国××监制”、“香港××监制”等字样，而真实的生产厂家名称却用极小号的字体标注在不起眼的位置。
在检查完成后，检查中发现的问题被立案查处。其中，临海查处了一起医疗机构非法渠道购进第二类医疗器械（远红外消痛贴）案件；黄岩查处一起经营企业无证经营二类医疗器械案件；玉环发现的两类问题产品，与无证经营案件一起移送到了公安机关；三门查处了全部涉嫌无注册证或注册证已注销的产品。 下一篇:
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