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重庆市三举措加强药品医疗器械不良反应监测工作
加入时间：2013-07-12 11:50:00 当前新闻点击率：2417
普朗医疗器械网讯 进一步提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平，确保“十二五”规划监测工作指标的顺利完成。重庆市食品药品监督管理局采取三项措施，进一步加强药品不良反应监测工作。
一是制定工作计划，明确2013年药品不良反应监测工作目标是加强基本药物不良反应监测，全面推进药品生产企业开展《定期安全性更新报告》的撰写及上报工作，继续加强药械安全性信息的挖掘、分析和反馈，提高风险预警能力。
二是强化日常监测，对重点品种和存在安全隐患的药品加强监测；对严重药品不良反应病例报告应及时进行调查与处置，强化对药品不良反应病例报告的分析评价工作；扩大报告报送面，尤其是提高药品生产企业主动报送意识；加强对药品不良反应信息的利用，强化药品安全预警。
三是将监测与监管相结合，要求日常监管、GMP、GSP、药品抽检与药品不良反应监测有机结合，定期开展安全性再评价和安全形势分析，提高上市后药物安全风险控制能力。 |
