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无锡新区专项检查医疗器械经营企业,加大流通环节监管力度
加入时间:2013-07-16 16:17:34  当前新闻点击率:2528

    医疗器械网讯  对医疗市场秩序的整治,除了对药品医疗设备等产品质量加强监管之外,对医疗器械经营企业单位的监督管理也不能松懈。据悉,无锡市新区药监分局为了加强确保百姓市民用械安全有效,近期该局组织执法人员对辖区内医疗器械流通环节加大监督管理力度。

    一是精心组织。根据市局统一部署和新区工作实际,制定《无锡市新区医疗器械经营企业 专项检查方案》,分部署、整治和总结三个阶段组织进行。
    二是明确任务。整治范围为全区持有《医疗器械经营企业许可证》的企业,重点检查经营 无菌、植入、体外诊断试剂的企业,包括经营III类一次性使用无菌注射器(含针)和胰岛素注 射笔专用针的医疗器械零售企业。
    三是严格整治。要求医疗器械经营企业必须严格按照《江苏省医疗器械经营企业(批发) 验收标准》准入要求,人员配备及能力、经营场所和储存设施条件必须符合要求,产品质量管 理制度必须健全,特别是购、验、销记录必须完整、规范等。
 


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