卫计委将加强植入性医疗器械临床使用监管,保障产品质量
加入时间:2013-07-19 15:18:47 当前新闻点击率:2360
医疗器械网讯 近年来,不少地区查处有假冒伪劣等问题医疗器械流入医疗机构,这些产品不仅对市场秩序的规范造成影响,对百姓健康也构成潜在威胁。据悉,国家卫生与计划生育委员会日前下发了《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,称将进一步加大对植入性医疗器械的监督管理,并加大力度对植入性医疗器械的临床使用监管。 通知中称,医疗机构要加强植入性医疗器械临床使用培训,建立植入性医疗器械临床使用评估制度,医务人员在使用植入性医疗器械前,要核对有关信息,严格按照相关诊疗规范使用,并向患者或其家属履行告知义务,签署知情同意书,在病案中记录植入性医疗器械相关信息 。 同时,集中采购工作机构和医疗机构要建立植入性医疗器械生产经营企业资质审核制度,加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库等核查制度,详细记录产品类别、名称等相关信息。 |