普朗医疗器械网资讯：夏季正是细菌肆孽的季节，这对无菌类医疗器械生产是个挑战，稍有稍微产品就有可能被细菌污染。近期为有效确保夏季高温时节无菌类医疗器械的质量安全，从6月起，常州市药监局就对当地医疗器械生产厂家展开了专项检查工作。坚决贯彻落实“两打两建”活动要求和“迅雷百日行动”部署，在检查的同时不放松对医用生化分析仪、快速血液生化分析仪等医疗器械的检查。

    专项检查的内容为：一是督促生产企业严格按照法律法规和规范的要求进行生产管理，重点对企业质量管理体系、空调机组配置、洁净室（区）的控制、工艺用水系统水质、无菌产品灭菌过程控制、库房管理等环节进行检查。二是要求企业严格按照产品标准进行出厂检测，严禁未按标准进行检验的医疗器械出厂，真正从源头上确保产品质量安全有效。三是督促企业严格按照净化要求组织生产，对产品质量控制的各个环节严格管理，严禁擅自降低生产条件。

    此次检查强化了企业产品质量意识，进一步促进了企业规范生产，提升了全市医疗器械产品质量水平。