普朗医疗器械网讯 创新医疗器械监管体制机制，是解决民生安全问题的有效途径。今年以来,郑州市食品药品监督管理局郑州高新区分局多管齐下促进医疗器械监管工作步入科学化、规范化、制度化的轨道,确保了辖区内医疗器械产品质量安全可靠。 

　　一是制订一个好计划。年初制定了《2013年度医疗器械日常监督检查工作计划》，建立监管分布图、区域责任人员图，明确了职责分工和检查范围。依照计划，从局领导到科室工作人员，坚持每日有检查、每周有讲评、每月有总结，以此有效激发监管人员的积极性。截至目前，已开展日常监管240余次，完成了年度计划80%的工作任务。 

　　二是开展高风险医疗器械专项整治工作。对辖区内医疗器械使用单位以及149家有合法资质的三类医疗器械生产与经营企业进行了突击检查。重点检查了一次性无菌器械、骨科植入器械、填充材料、高分子义齿材料等医疗器械高风险产品的购进、验收、储存、销售记录和使用情况。共出动执法人员350余人次，出动执法车辆200余台次，检查单位122家，对存在问题的38家单位下达了责令改正通知书，现督促整改到位29家。 

　　三是充分利用网格化管理这个平台，把社区辖区内医疗器械生产与经营企业赋予社区工作人员监管权，并设立医疗器械监管投诉电话，有效发挥社区工作人员和群众的监督举报作用。年初以来，共接到社区工作人员和群众打来的监督举报电话25次，据此经查实有违法行为的企业有5家，均给予了相应处罚。