普朗医疗器械网讯 河南省药监局最近就下发了通知，准备对该省的二三类医疗器械经营许可的情况进行监督检查。对医疗器械流通领域的监管能够有效的遏制医疗器械的违法行为，各地对医疗器械的流通环节纷纷加强了监管。在通知里称，从今年的七月中旬到九月底，将对该省的部分市县的药品监督管理局和医疗器械经营企业进行监督检查，检查的重点是尿液分析仪、血沉动态分析仪等高端医疗设备，二三类医械的经营许可情况。河南省的这次检查目的是规范二三类医疗器械的审批行为，对服务的环境进行优化，提高行政的效率。

    这次检查的重点就是二三类医疗器械的经营许可的情况，检查的项目包括了相关的药监部门在审批、监督和公示方面的制度是否健全；工作的方案和申报的流程是不是制定了；是不是私自改变了或者增加了审批的条件，是不是私自增加了申请人的义务，对于符合法定条件的行政审批是不是存在这不给受理和不给批准，而对于不符合法定条件的事项却进行受理和批准的情况，或者是不按照法定的时间来进行办理；对于行政许可档案的管理，是不是按照相关的管理办法建立了监督检查和许可的工作档案；另外一个检查的重点就是行政许可的公开情况，对于审批的情况是不是使用河南省药监局的系统软件，及时、规范的进行了录入，是不是及时进行了公示。

    对于医疗器械行政审批，国家药监局和各省局都出台了相关的法律法规，对各地的行政审批行为进行规范，国家局还下放了行政审批的权限。这次河南省对各地的二三类医疗器械的行政审批情况进行检查主要目的也是为了规范该省医械经营许可行政审批的行为，对规范医疗器械的经营市场的规范起到推动的作用，并加大对于各地医疗器械经营许可的行政审批的监督，河南省的做法给各地药监局提供了一种借鉴。