普朗医疗器械网资讯：近期从河南省药监局获悉，从本月起本省药监局将开展两个多月的进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动。 在本次行动中进口X光透视仪、医用X透视机等产品都属重点检查对象，据悉在本次检查中将从多个方面共同入手，经销商、医疗单位等相关单位都在检查范围内，对于不合格医疗器械一律清理出市场。

本次行动检查重点为：全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院，重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械。 有关负责人介绍，从近年该局的监管情况来看，进口医疗器械主要存在以下问题：一是存在缺少平安标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等普遍性质量平安问题，国外部分著名品牌医疗器械也曾被检出类似问题。二是缺少进口许可证明文件，列入强制认证验证目录的医疗器械无CCC证书和CCC标识。三是随机技术资料不完整，无中文说明书、标签和包装标识，有关禁忌症、意外保护和处理、需警示的内容、可能带来的副作用等信息不完整不全面。四是现场的电气危险、机械危险、化学危险及噪声、辐射等危险防护不符合要求。

    以上问题的存在，影响到进口医疗器械的正常使用，影响到进口医疗器械使用者的合法权益，危及使用者及患者的身体健康平安。