普朗医疗器械网讯 近日，记者获悉，兰州市药监局最近出台规定加强对外埠医疗器械销售企业和医疗机构的监管力度，对外埠医疗企业进行备案管理。该市的药监局最近一段时间将对外埠医疗生产经营和医疗机构的整顿作为了工作的重点，对于外埠企业在使用高风险植入性医械时的不法行为进行严厉的打击，并进行备案。该局对于外埠医疗器械的备案管理主要采取了以下措施。

    其一，对于在兰州设立了办事机构的外埠医疗器械生产经营企业，该局要求要在本局进行备案，在企业进行备案兰州药监局给企业提供《外埠药械单位办事机构备案表》，但规定外埠药械办事机构不能销售医械现货。

    其二，外埠医械经营和生产企业的销售人员如果发生了变更，或者授权的范围或者期限发生变更了，相关的企业要在一周内向兰州药监局上报办理变更手续。

    其三，该局要求各级医疗单位要按照相关的条例，向外埠医疗器械经营和生产单位索取《外埠备案表》，条例名称为《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》，如果外埠企业不符合相关的要求，将会按照上述条例的44条规定给予处罚。

    其四，兰州药监局还要求辖区内的药监局对植入性医疗器械加大检查的力度，各级药监机构要催促外埠医疗机构或者办事处及时的进行备案，如果外埠企业或者办事机构没有备案表，按照该市的相关条例规定，将给予警告、责令整改的处罚，如果不按期整改的，将会被处以1000元以上，10000以下的经济处罚。

    兰州市药监局的这些举措将有效的对外埠医疗器械和医疗机构进行监管，有效的规范医疗器械和医疗机构的市场秩序。