普朗医疗器械网讯 针对辖区内医疗器械批发企业数量多、分布散的情况，利用诚信管理体系来管理医疗器械企业已经成为了各地药监局对医疗器械企业进行监管的一个有效的手段。最近，了解到江西泸州纳溪县的药监局就采取了多项措施对辖区内的医疗器械企业进行诚信管理。该局为此制定的多项措施来加强对医疗器械生产厂家的诚信管理。

    其一，制定对于医疗器械企业的考评标准，该县药监局制定了完善的对于医疗器械经营企业的质量安全信用等级的标准，这个标准是以量化的形式来体现出来的，制定了考评项目和与考评项目对应的分值，考评项目的设置非常合理。

    其二，在对医械经营企业的诚信等级的评定上严格遵循标准，该局依据日常监督检查的结果和专项检查的结果，按照该局出台的《药品安全信用分类管理暂行规定》，对医械企业的诚信经营的情况进行监督考评，严格考评程序。

    其三，对医械经营企业的诚信考评结果进行公开，纳溪县药监局利用该局的网站，对于该局每年对辖区内的医械企业的安全信用等级考评的结果进行公布，如果在考评后医疗器械企业出现了重大的违规违纪的情况，对信用等级随时进行调整，并且及时在网站上公布。

    其四，对于医械经营企业进行分类监管，该局按照对于医械企业进行考评的信用等级，根据不同的等级制定出不同的监管办法，对于那些信用等级低的医械企业进行重点的监管，在平时对这些企业要加大监管的力度，并且检查范围也要扩大，在检查中如果发现诚信问题，要求并督促企业限期整改。

    其五，对辖区内的医械企业建立起诚信档案，对每个企业都建立诚信档案，对于企业的基本的信息进行收集、记录和储存，另外，还有监管和诚信信息，该局健全了医疗器械企业的诚信档案，并对诚信档案实施动态的管理，对诚信档案及时进行更新。