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我市重拳出击医疗器械生产厂家,整顿高风险产品市场
加入时间:2013-08-26 10:22:12  当前新闻点击率:2325

    普朗医疗器械网资讯:近期从本市药监局处获悉,为进一步有效加强医疗器械生产厂家的监管质量,切实解决高风险医疗器械经营监管领域存在的突出问题,将开展为期四个月的专项检查行动,据统计,截止目前累计出动人员504人次,检查经营企业223家。这其中包括便携式X射线透视机等厂家,总体情况较为良好,未发现重大不良情况。

   此次检查对象主要是经营含有无菌和植入类等高风险品种、断试剂、软性角膜接触镜、装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器、物理理疗设备类产品和列入《江苏省医疗器械经营重点监管目录》(2013年版)品种的企业。重点检查医疗器械经营企业的硬件与软件、人员条件与法规要求的一致性,经营产品和购进渠道的合法性以及产品的可追溯性等。对检查发现的问题,均责令限期整改,并及时对整改情况进行追踪检查。


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