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常州市药监局召开医疗器械不良事件管理会议,完善管理细则
加入时间:2013-08-27 10:57:54  当前新闻点击率:5035

    普朗医疗器械网资讯:近期,从常州市药监局获悉,为全面提高当地医疗器械监管水平,避免安全事故的发生,进一步明确医疗器械管理范畴及工作流程。在本月底,常州市食品药品监督管理局组织召开了全市医疗器械不良事件监测培训会议,各辖市、区局(分局)医疗器械不良事件监测技术机构工作人员、各药品零售连锁经营企业负责人及医疗器械生产厂家负责人等共30余人参加了会议。在会议中对X光机床边机等产品监管进行了讨论。

    会议明确要求各辖市、区局(分局)要提高认识,进一步增强做好医疗器械不良事件监测工作的责任感和紧迫感,各药品零售连锁经营企业要按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的要求,积极上报医疗器械不良事件。

    培训会上,市局分别对各基层单位就《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的释义、常见医疗器械不良事件种类及如何在线申报进行了全面的讲解。

    2008年以来,全市医疗器械不良事件监测数量和质量不断提高,监测工作取得了较快的发展和长足的进步。但是少部分企业还存在对医疗器械不良事件认识模糊,上报积极性不高的现象,因此加强宣传培训工作,让企业监测人员学习相关的法律法规知识,提高报送意识,就显得十分紧迫重要。


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