江门市食药监局开展2013年在用医疗器械监督抽验工作
加入时间:2013-08-27 15:07:29 当前新闻点击率:2512
普朗医疗器械网讯 日前,江门市食药监局联系省医疗器械质量监督检验所到江门市镇级医疗机构进行了现场检测,对江门市在用医疗器械开展了专项监督抽验工作。省医疗器械质量监督检验所对我市在用医疗器械进行了现场监督抽验,本次抽验的对象为使用年限在2年以上的在用医疗器械,抽检结果主要用于质量评估分析和使用状况的摸查。 市食品药品监管局抽取了市中心医院、市妇幼保健院作为抽验对象,分别对婴儿培养箱、小儿呼吸机、医用胃肠X射线机进行现场检验。抽验发现,医疗机构均能从合法渠道购进上述产品,被检验的在用器械情况良好,但有个别产品在原始资料保存中还存在设备档案有缺漏现象、医用诊断X射线机产品铭牌标识不清、管电压有偏差的问题。检查人员现场向医疗机构的相关负责人进行了反馈,两家医疗机构均表示立即对存在问题进行整改。 通过本次抽验工作,及时掌握了我市医疗机构在用医疗器械婴儿培养箱、呼吸机、医用诊断X射线机的质量状况和存在的问题,为更好的监管在用医疗器械和对保障人民群众用械安全有效起到了积极作用。 |