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靖江市医疗器械经营企业实行实时监控
加入时间:2013-09-03 11:05:43  当前新闻点击率:2185

  普朗医疗器械网讯 日前,记者从靖江市食药监局获悉,今年,靖江市将把好“四关”,加强对医疗器械销售经营企业的管理,提高企业依法经营、诚信经营的意识,规范医疗器械市场秩序,推进医疗器械安全信用管理体系建设。

  医疗器械的质量安全关乎人民群众的身体健康和生命安全。市食药监局严把准入关,严格执行省食药监局制定的政策标准、办事程序、时限要求,有效杜绝不合格的经营企业进入市场。严把监管关,加强日常检查,重点针对企业人员资质和设施设备、进货渠道及购进、验收、销售记录内容的真实性、完整性等开展检查,提高检查的针对性和有效性。同时加强电子远程监管,加大医疗器械远程监管系统使用情况的督查,实现对医疗器械经营企业进、销、存数据的实时监控。目前,平板x线乳腺机DR设备等监测顺利。

  此外,还要严把监测关,通过监测网络的不断完善和监测工作机制的建立,做好医疗器械不良事件的收集和上报工作,做到早预防、早发现、早处置。严把服务关,通过调查研究、督查整改、信息咨询、上争政策等各种形式,加强对医疗器械经营企业的服务指导,围绕转型升级助推企业健康发展。


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