普朗医疗器械网讯 植入性医疗器械属于高风险医疗器械。为加强植入性医疗器械管理，有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构，云南昆明市药监部门加强了对医疗机构使用植入性医疗器械的临床的检查，对这类医疗器械加大了监管的力度。

    该市将在辖区内的各个医疗机构开展一次对植入性医疗器械在临床上的使用的全面的检查，进而对临床上使用植入性医疗器械出现的问题进行全面的梳理，采取措施进行查漏补缺。在检查中将组织医疗机构加强对植入性医疗器械的信息管理，建立起植入性医疗器械的入库、采购、使用、出库、采购的价格、采购信息等等方面信息的资料库，这样植入性医疗器械的来源就能够追溯，去向就能够查询，出现问题就可以追究责任。另外，该市还要求医疗计划要加强对植入性医疗器械在临床上的使用的培训，建立评估制度，要求相关的医疗人员在使用植入性医疗器械前要仔细核查相关的信息，要严格按照相关的规程进行操作，还要向患者和家属进行告知。要严格执行医疗器械不良事件的报告制度，如果在使用中出现了不良事件，一定要及时上报。

    该市的卫生部门表示，这次加强对临床植入性医疗器械的监管，也是为了保障植入性医疗器械的进货渠道、产品合格、质量等各方面不出问题，这样才能够保障在临床上使用不出问题，在能够维护患者的权利，减少医疗事故的发生。

    植入性医疗器械是风险性最高的一类医疗器械，这类医疗器械在临床上使用比较频繁，一般是在大型手术中比如，心脏手术、血管疾病手术，骨科手术等等经常会用到植入医疗器械。而在临床上使用植入性医疗器械发生的医疗事故比其他类器械引起的医疗事故的发生率要高得多，因此，各地非常重视对植入性医疗器械的监管，昆明市的这些做法将会有效降低使用植入性医械临床事故的发生。