普朗医疗器械网资讯 近日，湖南省常德市食品药品监督管理局结合药品监管工作情况，出台了常德市药品医疗器械安全“黑名单”管理规定。
　　《规定》要求在该市从事药品和医疗器械研制、生产、经营、使用的企业，如有符合下列情形之一受到行政处罚的严重违法企业，一律纳入常德市药品安全“黑名单”：
　　一是生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的。
　　二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的。
　　三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的。
　　四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的。
　　五是在行政处罚案件查办过程中，故意破坏现场、转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用先行登记保存、查封扣押物品的。
　　六是因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的。
　　七是其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。
　　此外，生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也一并纳入药品安全“黑名单”，凡是确定为常德市药品安全“黑名单”的，在常德市局政务网站上的“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布，公布期限为两年，期限届满后，“药品安全‘黑名单’专栏”中的药品安全“黑名单”将转入由常德市局建立的药品安全“黑名单”数据库，社会公众可以进行查询。