普朗医疗器械网资讯：兰州市食品药品监管局要点整治标准外埠医疗器械出产运营单位及医疗机构运营、运用高风险植入性医疗器械时存在的不法行为，进一步加大对医疗器械出产运营单位存案处理作业力度。尤其U型臂数字化x射线机等产业。

    一是外埠医疗器械出产、运营公司在兰州建立的办事机构应当向兰州市食品药品监管局进行存案，存案后向医疗机构供给《外埠药械单位办事机构存案表》，外埠药械单位办事机构不得现货出售医疗器械。

    二是外埠医疗器械出产、运营公司出售人员发生变化的，或改变授权期限和授权规模的，应在7日内报兰州市食品药品监管局处理改变。

    三是各级医疗机构要依照《兰州市药品和医疗器械流转监督处理条例》第十九条的需求，向外埠医疗器械出产、运营单位索要《外埠存案表》，对不符合需求的，依照《兰州市药品和医疗器械流转监督处理条例》第四十四条规则进行处分。

    四是兰州市辖区局要加大医疗机构运用植入性医疗器械的查看力度，催促外埠医疗器械出产、运营公司驻兰州办事机构及时完结有关存案作业，对无《外埠存案表》的，要依照《兰州市药品和医疗器械流转监督处理条例》第四十四条规则对医疗机构予以正告，责令期限改正；逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下的罚款。