普朗医疗器械网资讯：在本月中旬，国家药监局领导焦红前往吉林省对当地医疗器械监管情况进行了调研，焦红听取了吉林省食品药品监管局机构改革开展状况和医疗器械监管作业状况的报告，调研了省医疗器械检测所和食品药品审评中间，深化地市调查了医疗器械生产厂家，对当地胃肠X射线透视机等领域取得的成绩给予了充分的肯定。

    焦红指出，新组成的吉林省食品药品监管局非常好地结合了食品药品监管资源，监管职责愈加清楚，监管合力更为加强，呈现出杰出的作业态势。吉林省医疗器械监管注重准则系统建造，强化职责执行，有效地标准了医疗器械的出产、运营和运用行动。

    在调查医疗器械公司时，焦红指出，医疗器械与人民群众生命健康密切相关，公司要依照法规需求树立并不断完善质量办理系统，保证在平常出产过程中，质量办理系统可以真实发挥作用。一起，公司要加强上市后商品的危险办理，仔细实行商品质量盯梢、不良事情监测和商品的召回等方面的职责，注重商品的售后效劳。

    焦红需求，监管部门一要进步效劳认识，将标准监管与强化效劳相结合，立异机制与推进开展相结合，不断进步监管效能，饯别动民目的。二要加强对公司的监督查看，特别是对公司质量办理系统运转状况的查看，催促公司仔细执行好商品安全主体职责。三要强化医疗器械上市后监管，进步监测、评估和危险预警才能，保证患者用械安全。

    医疗器械注册办理司、医疗器械监管司有关负责人跟随调研。