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叙永食药监局突出三个重点开展医疗器械专项检查
加入时间:2013-09-23 13:58:43  当前新闻点击率:2057

    普朗医疗器械网讯 近日,为加强对医疗器械的监管,严厉打击使用环节违法用械行为,进一步规范医疗器械市场秩序,叙永县食品药品监督管理局突出三个重点,扎实开展医疗器械使用情况专项检查工作。

  一是确定专项检查的重点对象。即高风险医疗器械使用机构(县、乡、村),其中县级医疗机构检查覆盖率为100%。

  二是明确专项检查的重点品种。即一次性使用无菌医疗器械、植介入类医疗器械、血液透析类医疗器械、医疗美容类医疗器械等使用风险较高的医疗器械产品。

  三是明确专项检查的重点内容。即此类高风险医疗器械的追溯等管理制度是否健全、进货渠道是否合法、供货商资质、产品注册证、合格证明文件、采购资料等相关证明材料是否齐全等内容。

  截止目前,已出动执法人员70人(次),执法车辆25台(次)检查医疗机构30家,查处使用未经注册的医疗器械案1件,使用过期医疗器械案4件,已结案3件。


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