华体汇赞助|登陆活动网站 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
滨海市顺利启动2013医疗器械抽检行动,保障民众用械安全
加入时间:2013-09-25 10:25:22  当前新闻点击率:1982

    普朗医疗器械网资讯:近期从滨海市相关处获悉,从本月起将从生产、运营、运用各环节随机抽取29个种类90个批次医疗器械,包含各类型医疗器械,如直接数字x线机等,抽样将直接交由天津、北京、广州、杭州四大国字号查验中间“透视”安全质量。

    为加强滨海新区医疗器械监管,保证新区大众用械安全,新区食品药品监督管理局本月全部发动2013年医疗器械质量监督抽验。新区医疗器械抽验包含:一次性无菌器械、心脑血管支架、五颜六色平光眼镜、齿科资料、透析粉透析液、体外确诊试剂及有源医疗器械等共29个种类90个批次,其间有源医疗器械23批次,无源医疗器械67批次,规模掩盖新区器械出产、运营、运用各个环节。由国家食品药品监督管理总局医疗器械质量监督查验天津中间、北京中间、广州中间、杭州中间别离承当查验作业。各承检安排将依据医疗器械国家规范、行业规范或注册规范,对被抽样医疗器械商品进行查验,要点加强对安全性和功能性目标的检测。

    抽验共分为样品抽样、样品查验、成果处置三个期间,方案于2014年2月底完毕。新区各分局收到承检安排出具的《查验陈述》后,将在5个作业日内将《查验陈述》送达被抽样单位。经复验依然为不合格医疗器械的,将对出产、运营或运用单位安排查办,避免不合格医疗器械持续出售或运用。


Baidu
map