普朗医疗器械网讯 定西市食品药品监督管理局全面加强医疗器械质量安全监管，取得明显成效。一是开展一类医疗器械注册工作自查，依法注销定西康盟医疗用品有限公司“筋骨消痛贴”和“清盲组合眼贴”注册证。二是加强医疗器械生产企业监管，对检查中发现的有可能影响产品质量的情形或违法违规行为，及时采取控制措施或予以查处。三是开展医疗器械经营使用暨植入性医疗器械专项检查，督促医疗器械经营使用单位完善相关制度和记录，严厉打击背包经营和挂靠经营等违法违规行为。四是开展定制式义齿专项整治。检查生产企业1家，乡镇以上医疗机构17家、口腔门诊126家；查处违法违规案件4起，没收违法使用的牙科磷酸锌水门汀等超过有效期医疗器械10种13批次29瓶（盒），罚款4300元。五是加强医疗器械质量安全诚信体系建设。根据《定西市医疗器械生产经营使用单位诚信体系建设实施方案》、《定西市医疗器械质量安全诚信管理办法（试行）》，建立医疗器械生产经营使用单位质量诚信档案，健全完善信用评价信息发布制度。六是继续加强医疗器械不良事件监测工作。上报医疗器械不良事件监测报告99份。

　　截止8月底，共查处医疗器械违法违规案件17起，没收不合格医疗器械135瓶（盒、支），收缴罚没款2.1万元。