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沂水县严控医疗器械源头,开展一类器械检查工作
加入时间:2013-09-29 10:12:22  当前新闻点击率:2043

  普朗医疗器械网资讯:最近从沂水县药监局获悉,为加强全县医疗器械生产厂家的监管力度,进一步强化医疗器械商品源头办理,近期,沂水县食品药品监督办理展开第一类医疗器生产厂家专项查看活动。据悉高频X射线机等器械也在本次检查范围内。

这次查看从8月下旬开端到9月底完毕,查看活动分公司自查、监督查看、整改盯梢、总结进步四个期间进行。这次查看规模为全县规模内第一类医疗器械出产公司,查看要点包含:一类医疗器械出产公司的商品及营业执照的合法性;公司出产、查验和仓储场所是不是能满意商品质量需求;是不是树立收购办理制度、出产设备办理制度及有关记载;检测仪器及设备的是不是进行定时校验;说明书、标签和包装标识的内容是不是与商品注册证、注册商品规范内容共同等几个方面。

当前,各单位正对于查看中发现的疑问进行整改。这次共查看第一类注册商品5个,出动执法人员12人次,对辖区内一切第一类医疗器械出产公司查看覆盖率到达100%,未发现违法违规疑问。经过这次查看,进一步进步了第一类医疗器械商品出产的源头监管,严厉商场商品准入,为作业长效机制打下了坚实的根底,保证人民群众用械安全。


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