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济南药监局对市内几十家医疗器械厂家注销经营许可证
加入时间:2013-10-08 09:47:48  当前新闻点击率:2200

    普朗医疗器械网资讯:最近从济南市药监局获悉,为有效规范当地医疗器械产业,从本月起拟对全市40家去向不明、未办理有关手续的医疗器械生产厂家,注销其《医疗器械运营公司运营证》,将医疗器械违规运营者清理出市场,有效保障民众使用全自动血液细胞分析仪等器械的安全。

    当前济南市共有3000余家医疗器械公司,并以每月近百家的速度增加。若是公司未办理改动手续,自行改动经营地址,就会脱离监管范围,其医疗器械质量就难以得到确保。为完善医疗器械公司退出机制,规范医疗器械市场秩序,消除安全隐患,济南市食品药品监管部门历时2个月时间,对已不在原规定地址,未办理有关手续的医疗器械公司,进行调查取证核实,汇总上报。济南市食品药品监督管理局根据《行政法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运营公司管理办法》等有关规定发布布告,注销40家公司的《医疗器械运营公司许可证》。

    在本次公告中明确提出,自布告发布之日起60日内,公司可到地点辖区食品药品监督管理局阐明状况,逾期不联络的医疗器械厂家将依法予以注销。
 


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