首页
>
医疗动态
>
兰州市规范植入类医疗器械管理,不得使用无法追溯产品
兰州市规范植入类医疗器械管理,不得使用无法追溯产品
加入时间:2013-10-21 10:24:30 当前新闻点击率:2238
普朗医疗器械网资讯:近期从兰州市药监局相关处获悉,为有效规范当地植入类医疗器械管理,兰州市药监局最近出台了管理新条例, 兰州一切医疗机构均不得收购和运用无法追溯的植入性医疗器械,医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向患者出售器械,同时对于双床双管胃肠机等医疗器械的管理也要抓紧。
日前,我市下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管作业的告诉》。该《告诉》中需求,医疗机构临床科室和医务人员不得私行直接向出产公司或运营公司收购植入性医疗器械并进行临床运用,不得运用患者自备的植入性医疗器械,不得作为中间人直接向患者出售器械,不得私行挑选本院供货商数据库以外的供货商的商品。禁止运用未经注册、无合格证明、过期、失效或许筛选的植入性医疗器械。
医疗机构应当指定专门部分担任收购作业,拟定植入性医疗器械运用办理有关准则,一致收购临床一切植入性医疗器械,不得收购和运用无法追溯的植入性医疗器械。树立契合资质的供货商数据库和植入性医疗器械可追溯信息的数据库。
一起,医疗机构在运用植入性医疗器械之前应当将患者的病况、医疗办法、医疗危险、可供挑选的植入性医疗器械的品种及商品的有关信息等奉告患者,奉告事项包含:商品的称号、类型标准、注册证号、出产厂家、资料称号(如果有)。实在尊重患者依据本身情况的自主挑选权,并让患者或其家族签署运用植入性医疗器械的知情同意书。