评估血凝分析仪性能时需要考虑哪些因素?
加入时间:2013-11-13 13:40:45 当前新闻点击率:2272
血凝分析仪是临床上重要的检验科设备,是每个大中型医疗诊所必备的仪器。因而在选购时一定要对血凝分析仪进行评估,了解其性能之后,方可采购。那么评估血凝分析仪性能时需要考虑哪些因素?
1、精密度:也称重复性测定,即评价血凝仪分析的偶然误差。评估时,可用相同或不同质控血浆或新鲜病人血浆在相同或不同时间内进行检测,分析批内、批间重复性及总重复性测定,最好采用高、中、低三个水平的样本进行测定。
2、线性:以质控物、定标物或混合血浆测定在不同时间稀释至(4-5个浓度)时的各种自动血凝分析相关参数,可观察各种参数是否随血浆被稀释而相应减低。理想结果是不同程度稀释及其相应结果在直角坐标纸上应或一条通过原点的直线。例如大多数自动血凝分析仪测定纤维蛋白原的线性为0.5-9g/L。
3、污染率:即不同浓度样品对测定结果的影响。采用Bioughton法测定,即高低2个活性/含量的血浆,先测定高值样品3次(H1、H2、H3),随时测定低值样品3次(L1、L2、L3)。携带污染率=(L1-L3)/(H3–L3)×100%。
4、准确性:即以参考方法确定的参考品或校正品对血凝分析仪测定的准确性予以评价,定值参考品须由厂家提供或使用规定的校标物。准确性也可通过传统的回收率加以评估。回收率=回收浓度/加入浓度×100%,其中回收浓度=测定浓度-基础浓度,加入浓度=标准液浓度×标准液量/(血浆量+标准液量)。
5、相关性研究:也称可比性分析,主要取决于对比方法的性能。最好选择参考方法为对比方法,这样在解释结果时,就可将方法间的任何分析误差都归于待评方法;若采用已知偏差法为对比方法,则有部分误差来自对比方法(与已知偏差一致的好一部分误差),剩余误差则属于待评血凝分析仪的分析误差,若采用未知偏差方法,分析误差可能来源于二者之一或二者都有,因而难以分析误差来源。
6、干扰:即血凝分析仪在有异常样品或干扰物存在情况下的抗干扰能力。干扰因素包括溶血、高脂血、高胆红素血等。
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