文登市加强医疗器械不良事件监测工作
加入时间:2013-11-28 16:44:28 当前新闻点击率:2157
医疗器械公司网讯:为保障公众用械安全有效,降低医疗器械安全风险,文登市食品药品监督管理局多措并举,强化医疗器械不良事件监测工作,确保医疗器械质量安全。
一是精心部署。根据年初制定的《关于加强全市2013年药品医疗器械不良反应(事件)监测工作的通知》,对医疗器械不良事件监测工作进行了安排部署,分解目标任务,加强督促指导,有力推进医疗器械不良事件监测工作。
二是注重质量。加大各医疗单位医疗器械不良事件监测报告工作督导力度,在保证报告数量稳步增长的基础上,特别关注其报告质量的完整性,切实做到 “早发现、早报告、早评价、早控制”。截至目前,全市共收集审核评价上报医疗器械不良事件报告表513份,严重的报告143份。
三是督查考评。严格执行医疗器械不良事件监测工作月评比、季通报制度,对涉械单位上报的医疗器械不良事件报告情况进行汇总并进行通报。切实将医疗器械不良事件监测工作落到实处,提高医疗器械不良事件的报告率。
四是加强宣传。积极开展药械安全监测知识培训下基层培训活动,共举办了18期药械安全监测知识培训,培训人员300余人次。同时,紧密结合日常监管和各类专项检查,加强对各涉械单位的督促指导,通过大力宣贯医疗器械不良事件监测报告相关知识,切实提高涉械单位对医疗器械不良事件监测上报的积极性和主动性,营造了良好氛围。