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湖南在全区范围内开展医疗器械专项检查工作
加入时间:2013-12-06 15:37:25  当前新闻点击率:2120

    医疗器械公司网讯:为了规范医疗器械市场,南湖区食药监管局于近日在全区范围内开展了无菌和植入类医疗器械生产、经营企业专项检查工作。

  此次专项检查共检查无菌和植入类生产经营企业16家,检查覆盖面达100%。重点检查生产企业采购环节、洁净室和灭菌过程控制是否符合要求;经营企业是否建立购进、验收、仓储、出库复核等主要记录,是否收集企业相关凭证,销售记录是否能追溯到每批产品的售出情况;企业质量负责人、专业技术人员是否在职、在岗等。检查发现,大部分生产经营企业能够按照规范生产经营,个别企业售后服务及员工培训等工作有待提高。针对检查中发现的问题,执法人员现场予以指导,并要求其立即整改。


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