医疗器械公司网讯：为了全面规范医疗器械市场秩序，近日，淮安市食品药品监管局进一步加强一次性无菌医疗器械生产企业监管。并对发现不良行为医疗器械生产企业进行登记。

淮安市、县两级药品监管部门集中力量，强化对一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、医用缝合针（线）等重点一次性使用无菌医疗器械的日常监管，主要检查原辅材料采购、生产环境控制、灭菌、产品追溯性等重点环节与过程。对监督检查中发现的问题，督促企业限期予以整改，并进行跟踪检查。对存在问题严重的企业，予以通报批评、不良行为登记或立案查处，对严重不符合《医疗器械生产质量管理规范》规定的企业予以劝退。

截至目前，淮安市食品药品监管局已对1家医疗器械生产企业进行不良行为登记，另有1家企业申请注销并主动上交《医疗器械生产企业许可证》，3家企业通过省无菌和植入类医疗器械生产企业生产质量管理规范实施情况专项检查。