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隐形眼镜属医疗器械 佩戴前需测试眼角膜曲率
加入时间:2013-12-13 11:49:34  当前新闻点击率:2074

    医疗器械公司网讯:如今,许多爱美人士喜欢佩戴“美瞳”,为了加强对隐形眼镜质量的管理,相关部门已经将其列入医疗器械管理范围。我们需要注意的是,佩戴隐形眼镜前需测试眼角膜曲率,并检查是否适合佩戴。近日,即墨市食药监局对全市28家隐形眼镜经营企业进行了检查,6家企业就是因为角膜曲率计等相关设备不齐全或不合格,被下达了限期整改通知书。

  “并不是所有人都适合佩戴隐形眼镜,也不是所有眼镜店能够经营隐形眼镜。”即墨市食药监局药械监管科科长张艳霞介绍,隐形眼镜属于医疗器械,经营企业必须取得《医疗器械经营企业许可证》,而且在销售给佩戴者时,要使用电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率仪、干眼测试仪等设备对佩戴者检测,不光要检测眼睛的视力,还要检测眼角膜曲率,测试眼睛是否适合佩戴。

  “近日,我们就对隐形眼镜市场进行了检查。”张艳霞介绍,检查的隐形眼镜包括装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)和视力矫正隐形眼镜,检查范围既包括各类眼镜验配单位及经营企业,也包括小商品批发市场、超市等。

  “检查期间我们发现,很多隐形眼镜经营企业眼光检测的相关设备并不齐全,很多店没有角膜曲率仪和干眼测试仪等设备,有的配备了但是使用率不高或者买来一些报废的旧设备充数 。”张艳霞告诉记者,此外,还有部分经营企业隐形眼镜护理液的购进验收记录不全。“针对这些问题,我们对6家经营单位下达了整改通知书。”张艳霞介绍,行动开展以来,食药监局共出动执法人员100余人次,检查隐形眼镜经营企业28家。


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