重庆市医疗器械质量与安全控制工程中心建设三年成效显著
加入时间:2013-12-16 09:21:16 当前新闻点击率:2090
医疗器械公司网讯:近几年,我国医疗器械行业发展迅速,由此带来了质量与安全问题也引起了相关部门的重视。而重庆市医疗器械质量与安全控制工程中心建设三年已经取得了显著的成效。 一、是先后承担国家及省部级科技项目14项,参与颅脑手术动力装置、数字式X射线机、胃动力检测仪等产品的电磁兼容设计; 二、是指导企业制订超声图像定量分析诊断仪、缺血性修饰蛋白诊断试剂盒等产品质量标准10余个,协助企业修订产品注册标准200余个; 三、是建立了创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品质量标准研究、医疗器械产品不良事件预警和信息发布共享四大技术服务平台; 四、是完善了技术支撑体系,可检测参数由建设前的199个产品345个参数扩大到目前的448个产品1012个参数,常规产品检测覆盖率由建设前的不足75%提升到目前的95%。 |