医疗器械公司网讯：在生活中，我们会发现市场上销售的医疗器械类贴剂，存在通过名称和包装误导消费者现象。今天在此谈谈对医疗器械包装标签的规范建议。

    据了解有以下几种情况：一是一个医疗注册证号多个品名。某些企业善打擦边球，其生产的医疗器械类膏药，只取得一个批准文号，注册的产品名称也只有一个，它的性能结构及组成是一样的，产品适用范围也是一样的，但是却冠以多个所谓的“商标”名称，外包装也有多种。二是外包装上“商标”名称突出，而真正在药品监管部门注册的产品名称只在背面或以很不显眼的方式标示。
　　
　　有关专家表示：出现上述现象的原因是监管部门对于企业使用含文字的注册商标行为却未予以规范，以至于通过突出“商标名”来诱导消费者现象一直得不到妥善解决。
　　
　　为避免企业通过使用含文字的注册商标等方式误导消费者，有专家建议，要对医疗器械管理相关法律法规进一步完善，以规范医疗器械包装标签管理。
　　
　　一是在《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中增加一条，明确规定“医疗器械说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经药品监督管理局批准的名称。医疗器械标签使用注册商标的，应当印刷在医疗器械标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一”。二是《医疗器械注册管理办法》中所要求提供的申请材料应增加一项内容，即“必须提交由企业法人代表签字并加盖公章的《医疗包装、标签和说明书实样备案登记表》，并附该品种包装、标签和说明书实样。未经备案审查通过，不得印刷”。
　　
　　三是在《医疗器械监督管理条例》中增加“医疗器械标识不符合国家有关标准或者规定的，给予警告，责令立即停止生产、销售;情节严重的，由原发证部门吊销产品生产注册证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任”的规定。