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安徽展开医疗器械“五整治” 专项行动方案
加入时间:2014-04-01 09:47:03  当前新闻点击率:2353

    普朗医疗器械网讯 小到医用棉签、义齿、美瞳,大到CT、X光机等等,医疗器械质量关乎公众健康。为守住安全底线,安徽食药监部门在全省掀起医疗器械整治“风暴”。 3月27日,安徽省食药监局公布“五整治”专项行动方案,从注册、生产、经营、宣传、使用五方面开展全过程监管。

    专项行动为期5个月,采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。无证经营美瞳、助听器,违法宣传腰腿痛、近视眼、糖尿病、高血压等贴敷类医疗器械行为都在重点整治之列。各地对集中排查发现的问题,日常监管手段能解决的,责令其限期整改;构成案件的一律立案查处。

    据悉,医疗器械按照风险程度进行管理,第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,例如外科用手术器械、绷带、棉签等;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如血压计、心电图机等;第三类是指植入人体或对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗设备,如心脏起搏器、植入器材、血管支架等。

    省食药监局有关人士提醒,消费者在购买医疗器械时要了解产品适用范围、查看产品证照、索取购买票据,发现问题可拨打12331举报投诉电话。


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