银川市食药监局启动医疗器械专项整治,3家企业已被查处
加入时间:2014-04-03 14:27:25 当前新闻点击率:2421
普朗医疗器械网讯 自3月15日银川市食品药品监督管理局启动医疗器械“五整治”专项行动起,该局已检查60余家,其中3家企业因擅自变更注册地址、降低经营条件、无证经营三类医疗器械等问题被立案查处。 昨日,市食品药品监督管理局召开医疗器械“五整治”专项行动推进会,专门召集医疗器械生产、经营企业和医疗机构的300多名代表参会,要求各单位自查自纠。据了解,目前银川市有医疗器械生产企业21家、经营企业399家,分别占到全区的87%和57%。食药监部门在检查中发现,医疗器械在注册、生产、经营、使用等环节中都不同程度存在问题。如,经营企业主要存在擅自变更注册地址或降低经营条件,擅自扩大经营范围或超越列明的经营范围,质量验收环节形同虚设,内部档案或记录不全等问题。医疗机构则主要存在库房未分类划区,储存条件不达标,不能提供齐全的供货商资质手续,不做验收记录或不进行验收就使用产品等问题。 |