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泰安全市范围内开展医疗器械专项整治
加入时间:2014-04-04 10:38:08  当前新闻点击率:2382

    普朗医疗器械网讯 记者获悉,泰安市食药监局在全市范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。本次整治活动为期5个月,共分3个阶段进行。据了解,整治内容包括虚假注册申报行为、违规生产行为、夸大宣传等5类。

  据悉,本次医疗器械整治活动重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,称为“五整治”。根据泰安市食品药品监督管理局发布的信息,一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)生产企业原材料采购和洁净室(区)的控制及灭菌过程;血液透析用浓缩生产企业专职检验人员和检验设备配备,原材料验收、过程检验及产品出厂检验规程、记录等均在本次整治范围之内。

  在“整治非法经营行为”中,“以经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器的经营单位经营许可”为重点检查内容。按照处罚规定,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚,即由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。


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