鞍山市集中5个月开展医疗器械“五整治”专项行动
加入时间:2014-04-09 11:11:44 当前新闻点击率:3173
普朗医疗器械网讯 日前,鞍山市食品药品监督管理局在全市范围内集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。 此次“五整治”专项行动的主要内容包括:整治虚假注册申报行为,重点整治第二、三类医疗器械首次注册申报不真实行为;整治违规生产行为,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为;整治非法经营行为,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;整治夸大宣传行为,重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为;整治使用无证产品行为,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。 据介绍,“五整治”专项行动期间,发现违法违规行为后一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。 上一篇:
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