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天津食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动
加入时间:2014-04-10 09:34:44  当前新闻点击率:3230

  普朗医疗器械网讯 根据国家食品药品监督管理总局部署,天津市食品药品监督管理局开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为。

  在整治虚假注册申报行为中,重点整治医疗器械首次注册不真实行为;在整治违规生产行为方面,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,对重点监管的产品进行医疗器械质量监督抽验;在整治非法经营行为方面,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械等行为;在整治夸大宣传行为方面:重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围等行为。在整治使用无证产品行为方面:重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。


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