普朗医疗器械网讯 日前，江西省食品药品监督管理局执法人员对南昌市多家医疗器械“五整治”情况进行检查，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，为落实新修订、并将于6月1日起正式实施的《医疗器械监督管理条例》“热身”。据了解，新《条例》减少了诸多行政许可，但强化了使用环节的监管。

    据介绍，国家食品药品监督管理总局决定自2014年3月15日正式开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，即整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。省食品药品监督管理局制定了《江西省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，与国家总局同步实施。

    此外按照新《条例》将医疗器械的行政许可由原有的16项减少为9项。减掉的7项许可包括，将国产和进口第一类医疗器械的产品注册改为备案，将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案，将从事第二类医疗器械经营的许可改为备案，取消第二类医疗器械临床试验审批、缩减第三类医疗器械临床试验审批范围，取消现行条例规定的医疗机构研制医疗器械审批、第三类医疗器械强制性安全认证。