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义务市多部门开展医疗器械“五整治”专项行动
加入时间:2014-04-18 15:03:32  当前新闻点击率:2072

    普朗医疗器械网讯 近日,义务市市场监督管理局联合市卫生局、公安局下发了《义乌市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,正式启动为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,着力解决医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。

    此次专项行动从3月15日开始到8月15日结束,将着重围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中力量整治以下五类违法违规行为:一是整治虚假注册,重点整治第一类医疗器械首次注册申请不真实行为。二是整治违规生产行为,重点整治未按要求灭菌生产创可贴,使用不符合标准的原材料生产口腔义齿,未经备案擅自委托生产避孕套等行为。三是整治非法经营行为,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,经营无证或假冒伪劣避孕套等行为。四是整治夸大宣传行为,重点整治治疗腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告等行为。五是整治使用无证产品行为,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂等行为。

    专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,实行边整边建,整治与规范并重。在专项行动检查中发现违法违规行为的,一律按法律法规的规定予以处罚,涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任,做到有案必查,有假必打,有劣必治,绝不姑息,形成打假治劣的高压态势。


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