普朗医疗器械网讯 近日，民权县药监局开展为期5个月的医疗器械 “五整治”专项行动，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

    本次专项行动采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，突出以点带面、全程监管。检查内容主要包括经营单位是否取得医疗器械经营企业许可证；持证单位是否在有效期内；是否存在超范围经营行为；涉械单位是否经营、使用无注册证，过期、失效和淘汰的医疗器械产品；产品进货渠道是否合法；是否建立真实完整的产品进货验收记录和销售台账；是否建立医疗器械不良事件报告制度等。检查中一经发现违法违规行为，一律从快、从严、从重进行处理，并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品，一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。检查的同时，对涉械单位负责人开展医疗器械相关知识宣传，引导涉械单位诚信、守法。

    截至目前，该局共出动执法人员45人次，监督检查医疗器械经营和使用单位35家，责令整改5家，立案1起。