普朗医疗器械网讯 济南市食品药品监督管理局制定《医疗器械日常监管现场检查工作制度》（以下简称《制度》），对医疗器械日常监管现场检查的依据、检查类别、检查组人员要求、检查准备、现场检查记录的内容及要求、实施现场检查的步骤和方法、现场检查发现问题的处理作出了明确规定。《制度》突出了现场检查痕迹化要求，强调“医疗器械日常监管现场检查记录”应全面、客观、真实、详实地反映现场检查情况，现场检查记录保存期限原则上为5年。