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济宁食药局开展体验式医疗器械企业专项检查
加入时间:2014-05-08 13:50:50  当前新闻点击率:2120

    普朗医疗器械网讯,近年来存在很多违法违规行为,例如虚假注册申报、违规生产、非 法经营、夸大宣传、使用无证产品等都严重影响着市场秩序的有效运行。为切实规范体验式医疗器械经营企业的经营行为,济宁市食品药品监管局结合“五整治”专项行动的开展,将体验式医疗器械经营企业纳入当前的重点监管对象,加大对经营该类产品企业的监管力度,于近日在全市范围内开展了为期一个月的体验式医疗器械经营企业专项监督检查。
    此次检查的内容主要是经营企业和经营产品的合法性、经营现场的规范性和企业执行法律法规情况,重点是检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营企业许可证》,是否擅自变更注册和仓库地址,是否降低经营条件,公司相关人员是否办理了健康证、是否建立了健康档案,是否存在超范围经营行为,质量管理记录是否规范等问题。同时要求对存在以免费体验、免费培训的形式,夸大产品疗效和适用范围、虚假宣传等欺骗、误导消费者的行为进行重点查处。此次专项检查将进一步规范体验式医疗器械经营行为,维护医疗器械市场秩序和公众身体健康。


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