医疗器械网讯：根据食品药品监督管理总局医疗器械“五整治”专项行动文件精神，如今全国都在对医疗器械进行整治活动。自4月起，杭州市部署重点打击医疗器械领域虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为。

    “五整治”专项行动开展以来，全市保持高压态势，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，严厉打击各种医疗器械违法行为，发现一起，查处一起。截止5月9日，我市办理案件21个（其中上级交办案件1起），办结15个，6个正在调查取证过程中；没收违法所得23.94万元，罚款13.56万元。违法主体涉及医疗器械生产企业、经营企业和使用单位。查处的违法行为主要有：一是生产不符合国家标准、产品注册标准的医疗器械，生产无注册证产品；二是非法经营隐形眼镜及护理液，销售过期体外诊断试纸，经营企业仓库不符合规范要求；三是使用过期的一次性无菌注射器，使用无产品注册证的体外诊断试剂。医疗器械案件的查办，有力打击了医疗器械领域的违法违规行为，专项行动取得阶段性成效。

    下一阶段，市局稽查支队将对“五整治”案件查处情况进行督查，要求各基层局各司其职、各尽其职、加强沟通、密切配合，高效、扎实地推进各项整治工作，进一步加大案件查处的力度，共同营造严厉打击、有效惩处违法违规的高压态势，确保医疗器械“五整治”工作取得实效。