医疗器械网讯：实施14年的《医疗器械监督管理条例》，经“修订”后将于6月1日起正式实施。隐形眼镜被列为高风险医疗器械，眼镜店卖隐形眼镜若没有医疗器械经营许可证，罚款将从5万元起步。

　　无证销售最少罚5万

　　据了解，由于隐形眼镜直接接触眼角膜，新版的条例将其视为是高风险的医疗器械。

　　根据有关医疗器械管理办法规定，出售隐形眼镜以及护理液的商店，必须取得医疗器械经营许可证。

　　新修订的《医疗器械监督管理条例》还提高了处罚力度：未经许可从事该类医疗器械经营活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

　　此外，办理医疗器械经营许可证，要求眼镜店要有专门的验光室和佩戴室，而且购进和销售都必须要有记录。

　　5种行为将重点整治

　　近日，市食药监局启动医疗器械“五整治”专项行动，从3月中旬开始，到8月中旬结束，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　药监部门也提醒消费者，在购买隐形眼镜等医疗器械时，一定要先看商家有无《医疗器械经营许可证》，同时看清商品上的医疗器械注册证。