为有效规范医疗器械市场,国家新版《医疗器械监督管理条例》将于今日起正式实施。为尽快落实这一管理条例,杜绝市场存在的不良风气,近日,市食品药监局联合莲湖区药监局在大庆路华润万家广场举行了“医疗器械科普知识宣传日”活动。通过现场反馈取得不错效果。 据市食品药监局相关负责人介绍,与旧版相比,新版《条例》新增了对医疗器械生产环节质量监管和风险监控的措施、新增了医疗器械不良事件监测、追溯、召回等制度,并加大了惩处违法行为的力度。如对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚,货值万元以上的并处10到20倍的罚款。
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